耳鼻喉科手术器械包更正公告

一、主要技术及系统要求：

功能性鼻内镜手术器械技术参数

1、剥离子"长圆形、中弯、头宽4.5mm，允差±5%、总长 21cm ，允差±5%

2、抽吸剥离子"长圆形、微弯、内侧吸引总长 19cm，允差±5%

3、窦腔刮匙锐口、微弯、总长 19cm，允差±5%

4、鼻粘膜咬切钳尖圆形、0°、总长 13cm，允差±5%

5、鼻粘膜切钳尖圆形、45°、总长 13cm，允差±5%

6、鼻窦咬除钳长方形、0°、总长 13cm，允差±5%

7、咬骨钳可拆卸、60°斜切口、总长18cm，允差±5%

8、窦腔开口钳"圆形、0°、头部Ø4mm±5%，总长 17cm ，允差±5%

耳内镜基础手术器械技术参数

1、刀"半圆状、Ø2.4mm，允差±5%、总长 16cm ，允差±5%

2、圆刀"圆状、45°、Ø2.5mm，允差±5%总长 16cm ，允差±5%

3、圆形环切刀"圆状、90°、Ø2.5mm，允差±5%总长 16cm ，允差±5%

4、探针"球头、直形、Ø0.8mm，允差±5%总长 16cm ，允差±5%

5、钩子"45°、长度1.6mm，允差±5%总长 16cm ，允差±5%

6、角度钩"90°、长度0.6mm，允差±5%总长 16cm ，允差±5%

7、耳刮匙碗状、15°总长 18cm ，允差±5%

8、剥离子"卵圆形、中弯、W1.6总长 16cm ，允差±5%

9、直持物钳麦粒头、带齿、总长 85mm ，允差±5%

10、锤骨头钳推切口、上开口、总长 85mm ，允差±5%

11、息肉钳长碗形、直形、总长 85mm ，允差±5%

12、剪刀锐头、超精细、总长 85mm ，允差±5%；

喉部基础手术器械技术参数

1、支撑架：高强度钢材质，调节器为1:148星型减速齿轮，精准调节、支撑杆上，下端长度365mm。

2、支撑喉镜：可用于激光手术、成人使用180mm*18.5mm*24mm，允差±5%

3、支撑喉镜：困难暴露喉形特殊加长210mm*18mm*22mm，允差±5%

4、导光夹：通配。

5、喉息肉钳： 直形,上下开口，Ф1.5mm，工作长度230mm，允差±5%

6、喉息肉钳： 上翘20°开前后口，Ф1.5mm，工作长度230mm，允差±5%

7、喉息肉钳：45°前后开口，Ф1.5mm，工作长度230mm，允差±5%

8、喉分离钳：大号，直形、上下开口,规格：9*0.7*0.9mm，允差±5%

9、喉分离钳：小号，直形、上下开口,规格：5*0.5*0.7mm，允差±5%

10、喉分离钳：小号，左弯、上下开口,规格：5*0.5*0.7mm，允差±5%

11、喉分离钳：小号，右弯、上下开口,规格：5*0.5*0.7mm，允差±5%

12、喉粘膜钳：上翘45°，正向、规格：4.5*2.3*0.7mm，允差±5%

13、喉粘膜钳：上翘45°、左斜40°、 规格：4.5*2.3*0.7mm，允差±5%

14、喉粘膜钳：上翘45°、右斜40°、规格：4.5*2.3*0.7mm，允差±5%

15、显微喉剪：直形超精细，刀刃6.4mm,工作长度230mm，允差±5%

16、显微喉剪：上翘20°超精细，刀刃6.4mm,工作长度230mm，允差±5%

17、显微喉剪：上翘45°超精细，刀刃6.4mm,工作长度230mm，允差±5%

18、▲显微持针钳：钳式，可锁死，直形，上片横纹，下片网纹，持针更稳，规格：3.7*1*1.3mm工作长度230mm，允差±5%

19、刀柄：柄式手柄，柄与喉刀可拆卸，组合使用。

20、显微喉刀：镰状，与手柄组合使用，工作长度230mm，允差±5%

21、显微喉刀：菱形，与手柄组合使用，工作长度230mm，允差±5%

22、显微喉剥离子：微弯，规格：6*12*0.4mm，允差±5%

23、打结器：直开口，规格：3*0.5mm，允差±5%

24、吸引管：Ф3mm、无侧孔。

25、吸引管：Ф3mm、有侧孔。

0°鼻窦镜技术参数

适用范围：产品供鼻内检查和手术用。

1、工作长度：175mm±3%

2、最大插入部外径（镜体外径）：≤4mm

3、视向角：0°±3°

4、▲视场角：105°±15%

5、设计光学工作距d₀：10mm

6、视场中心角分辨力：2.31C/(°)-10%（上限不计）

7、有效景深范围：3～100mm，允差±5%

8、显色指数Ra：≥90

9、▲照明变化率：光通量变化率应不大于20%

10、照明镜体光效IL_eR：≥0.251

11、综合镜体光效SL_eR：≥0.184

12、综合边缘光效SLe-Z：≥0.034

13、有效光度率D_M：≤1508

14、单位相对畸变VU-Z的控制量：≤16%（相对差）

15、封装要求：内窥镜经低温至高温突变试验后，内部无视场模糊现象。

16、强度：内窥镜的易损和易折部位能承受的最大作用力1N。

17、刚度：内窥镜插入部分的末端5mm处施加1N的力，其挠度应不大于1mm。

18、光学结构：新型光学系统设计，采用蓝宝石玻璃，柱状晶体排列技术，光纤材料有效提高光强度，高清分辨率。

19、镜主体：采用轻质医用不锈钢材质。

20、光纤接口可与国产品牌及进口史托斯、WOLF等导光束连接。

21、采用过氧化氢低温等离子灭菌方式：灭菌室内温度50-60℃，过氧化氢加入3次（设备默认每次加入量3.0-3.5ml），过氧化氢浓度55-62%，灭菌时间≤70min。

0°耳镜技术参数

适用范围：产品供耳内检查和手术用。

1、工作长度：110mm±3%

2、最大插入部外径（镜体外径）：≤3.0mm

3、视向角：0°±3°

4、▲视场角：50°±15%

5、设计光学工作距d₀：10mm，允差±5%

6、视场中心角分辨力：2.02C/(°)-10%（上限不计）

7、有效景深范围：3～100mm，允差±5%

8、显色指数Ra：≥90

9、▲照明变化率：光通量变化率应不大于20%

10、照明镜体光效IL_eR：≥0.587

11、综合镜体光效SL_eR：≥0.521

12、综合边缘光效SLe-Z：≥0.118

13、有效光度率D_M：≤2561

14、单位相对畸变VU-Z的控制量：≤16%（相对差）

15、封装要求：内窥镜经低温至高温突变试验后，内部无视场模糊现象。

16、▲强度：内窥镜的易损和易折部位能承受的最大作用力1N。

17、▲刚度：内窥镜插入部分的末端5mm处施加1N的力，其挠度应不大于1mm。

18、光学结构：新型光学系统设计，采用进口蓝宝石玻璃，柱状晶体排列技术，进口光纤，光通量高，高清分辨率。

19、镜主体：采用轻质医用不锈钢材质。

20、配套手术器械：与内窥镜同品牌。

21、光纤接口可与国产品牌及进口史托斯、WOLF等导光束连接。

22、采用过氧化氢低温等离子灭菌方式：灭菌室内温度50-60℃，过氧化氢加入3次（设备默认每次加入量3.0-3.5ml），过氧化氢浓度55-62%，灭菌时间≤70min。

一、主要技术及系统要求：

功能性鼻内镜手术器械技术参数

1、鼻剥离子：工作长度190mm，一头3.5mm一头4.5mm，允差±5%。

2、鼻剥离器：总长200mm，45°，3.0mm单面吸引，，允差±5%。

3、刮匙：微弯总长 19cm头部45°，，允差±5%

4、鼻咬切钳 ： 工作长度130mm，钳头2.5mm 尖圆形、0°，允差±5%

5、鼻咬切钳： 工作长度130mm，钳头2.5mm 尖圆形、45°，允差±5%

6、鼻筛窦钳：工作长度130mm，钳头2.5mm 长圆口、0°，允差±5%

7、蝶窦咬骨钳1把，工作长度180mm,钳头2mm 上弯30°，允差±5%。

8、鼻筛窦钳，工作长度115mm，钳头3.0mm长圆口 0°，允差±5%。

耳内镜基础手术器械技术参数

1、耳道皮瓣刀，长度160mm，头部45° 1mm,刃口延周锋利，允差±5%。

2、耳道皮瓣刀，长度160mm，头部45° 1.5mm,刃口延周锋利，允差±5%。

3、耳用刀，长度160mm，头部1mm*2mm菱形刀口锋利，允差±5%。

4、耳用探针，长度160mm，头部45°，允差±5%。

5、显微耳针，长度160mm，头部尖头45°，允差±5%。

6、显微耳针，长度160mm，头部尖头90°，允差±5%。

7、耳刮匙，长度160mm，头部45° 碗口卵圆型2.2*1.8mm，允差±5%。

8、剥离器：总长 160mm ，头部微弯，宽1.5mm，允差±5%。

9、耳钳，麦粒头、带齿、总长 85mm ，允差±5%。

10、槌骨剪、上开口、总长 85mm，允差±5%。

11、耳息肉钳，卵圆口、直形、总长 85mm ，允差±5%。

12、耳剪，超精细、总长 85mm ，允差±5%。

喉部基础手术器械技术参数

1、支撑架：高强度钢材质，调节器为1:148星型减速齿轮，精准调节、支撑杆上，下端长度365mm，允差±5%。

2、窥视管：可用于激光手术、成人使用180mm*18.5mm*24mm，允差±5%。

3、窥视管：困难暴露喉形特殊加长210mm*18mm*22mm，允差±5%。

4、固定器：通配。

5、显微喉钳： 直形,上下开口，Ф1.5mm，工作长度230mm，允差±5%。

6、显微喉钳： 上翘20°开前后口，Ф1.5mm，工作长度230mm，允差±5%。

7、显微喉钳：45°前后开口，Ф1.5mm，工作长度230mm，允差±5%。

8、喉分离钳：大号，直形、上下开口,规格：9*0.7*0.9mm，允差±5%。

9、喉分离钳：小号，直形、上下开口,规格：5*0.5*0.7mm，允差±5%。

10、喉分离钳：小号，左弯、上下开口,规格：5*0.5*0.7mm，允差±5%。

11、喉分离钳：小号，右弯、上下开口,规格：5*0.5*0.7mm，允差±5%。

12、喉粘膜钳：上翘45°，正向、规格：4.5*2.3*0.7mm，允差±5%。

13、喉粘膜钳：上翘45°、左斜40°、 规格：4.5*2.3*0.7mm，允差±5%。

14、喉粘膜钳：上翘45°、右斜40°、规格：4.5*2.3*0.7mm，允差±5%。

15、显微喉剪：直形超精细，刀刃6.4mm,工作长度230mm，允差±5%。

16、显微喉剪：上翘20°超精细，刀刃6.4mm,工作长度230mm，允差±5%

17、显微喉剪：上翘45°超精细，刀刃6.4mm,工作长度230mm，允差±5%

18、显微持针钳：钳式，可锁死，直形，上片横纹，下片网纹，持针更稳，规格：3.7*1*1.3mm工作长度230mm，允差±5%

19、刀柄：柄式手柄，柄与喉刀可拆卸，组合使用。

20、显微喉刀：镰状，与手柄组合使用，工作长度230mm，允差±5%

21、显微喉刀：菱形，与手柄组合使用，工作长度230mm，允差±5%

22、显微喉剥离子：微弯，规格：6*12*0.4mm，允差±5%

23、打结器：直开口，规格：3*0.5mm，允差±5%

0°鼻窦镜技术参数

适用范围：产品供鼻内检查和手术用。

1、工作长度：175mm±3%

2、最大插入部外径（镜体外径）：≤4mm

3、视向角：0°±3°

4、视场角：105°±15%

5、设计光学工作距d₀：10mm

6、视场中心角分辨力：2.31C/(°)-10%（上限不计）

7、有效景深范围：3～100mm，允差±5%

8、显色指数Ra：≥90

9、照明变化率：光通量变化率应不大于20%

10、照明镜体光效IL_eR：≥0.251

11、综合镜体光效SL_eR：≥0.184

12、综合边缘光效SLe-Z：≥0.034

13、有效光度率D_M：≤1508

14、单位相对畸变VU-Z的控制量：≤16%（相对差）

15、封装要求：内窥镜经低温至高温突变试验后，内部无视场模糊现象。

16、强度：内窥镜的易损和易折部位能承受的最大作用力1N。

17、刚度：内窥镜插入部分的末端5mm处施加1N的力，其挠度应不大于1mm。

18、光学结构：新型光学系统设计，采用蓝宝石玻璃，柱状晶体排列技术，光纤材料有效提高光强度，高清分辨率。

19、镜主体：采用轻质医用不锈钢材质。

20、光纤接口可与国产品牌及进口史托斯、WOLF等导光束连接。

21、采用过氧化氢低温等离子灭菌方式：灭菌室内温度50-60℃，过氧化氢加入3次（设备默认每次加入量3.0-3.5ml），过氧化氢浓度55-62%，灭菌时间≤70min。

0°耳镜技术参数

适用范围：产品供耳内检查和手术用。

1、工作长度：110mm±3%

2、最大插入部外径（镜体外径）：≤3.0mm

3、视向角：0°±3°

4、视场角：50°±15%

5、设计光学工作距d₀：10mm，允差±5%

6、视场中心角分辨力：2.02C/(°)-10%（上限不计）

7、有效景深范围：3～100mm，允差±5%

8、显色指数Ra：≥90

9、照明变化率：光通量变化率应不大于20%

10、照明镜体光效IL_eR：≥0.587

11、综合镜体光效SL_eR：≥0.521

12、综合边缘光效SLe-Z：≥0.118

13、有效光度率D_M：≤2561

14、单位相对畸变VU-Z的控制量：≤16%（相对差）

15、封装要求：内窥镜经低温至高温突变试验后，内部无视场模糊现象。

16、强度：内窥镜的易损和易折部位能承受的最大作用力1N。

17、刚度：内窥镜插入部分的末端5mm处施加1N的力，其挠度应不大于1mm。

18、光学结构：新型光学系统设计，采用进口蓝宝石玻璃，柱状晶体排列技术，进口光纤，光通量高，高清分辨率。

19、镜主体：采用轻质医用不锈钢材质。

20、配套手术器械：与内窥镜同品牌。

21、光纤接口可与国产品牌及进口史托斯、WOLF等导光束连接。

22、采用过氧化氢低温等离子灭菌方式：灭菌室内温度50-60℃，过氧化氢加入3次（设备默认每次加入量3.0-3.5ml），过氧化氢浓度55-62%，灭菌时间≤70min。

一

技术部分（55分）

1. 

技术参数响应情况

（一）评分内容：

（1）带▲条款的为重要技术参数（7条），全部满足得20分，每负偏离一项扣3分；

（2）不带▲的为一般技术参数，全部满足得23分，每负偏离一项扣分0.3分，扣完为止。

以上两项合计最高得43分

（二）评审依据：

以《技术规格偏离表》作为评分依据，未提供的不得分。

43%

43分

一

技术部分（55分）

2. 

技术参数响应情况

（一）评分内容：

所投产品技术参数全部满足的得43分，除★号条款外，每负偏离一项扣分0.5分，扣完为止。

（二）评审依据：

以《技术规格偏离表》作为评分依据，未提供的不得分。

43%

43分